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总局关于暂停销售使用阿根廷TRB PharmaS.A.单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的公告(2017年第123号)

发布日期:2017-10-26 点击次数:9 字体显示:【大】  【中】  【小】

        国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查,发现阿根廷TRB Pharma S.A.生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液(英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection;规格:20mg/2ml、100mg/5ml;进口药品注册证号:H20120458(20mg/2ml);H20120459(100mg/5ml))的生产和质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证,并组织依法处理。

  特此公告。

来源: 国家食品药品监督管理总局