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名称:注射用甲磺酸左氧氟沙星

通用名:注射用甲磺酸左氧氟沙星

英文名:Levofloxacin Mesylate for Injection

药品介绍

【主要成分】

  本品主要成分为甲磺酸左氧氟沙星,其化学名称为:(S)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]-苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐一水合物

      分子式:C18H20FN3O4·CH3SO3H·H2O

      分子量:475.50

【性 状】

  本品为类白色至淡黄色疏松块状物或粉末。

【药理作用】

  作用机制:左氧氟沙星是氧氟沙星(消旋体)的左旋体,为喹诺酮类抗菌药物。氧氟沙星的抗菌作用主要由左旋体产生。左氧氟沙星及其他喹诺酮类抗菌药物的作用机制为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓扑异构酶IV和DNA旋转酶(为拓扑异构酶II)。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰氏阳性细菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌使用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

      耐药性:氟喹诺酮类耐药性由DNA旋转酶或拓扑异构酶IV的特定区域,也称为喹诺酮耐药性决定区(ORDRs)的突变,或者药物外排系统改变产生。

【临床应用】

    本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:
    呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细菌支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);
    泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;
    生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);
    皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;
    肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;
    败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;
    其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】 

  甲磺酸左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250mg或500mg,缓慢滴注,滴注时间不少于60分钟,每24小时静滴一次;或750mg,缓慢滴注,时间不少于90分钟,每24小时静滴一次。根据感染情况按照说明书使用。

      肌酐清除率≥50mL/min时不需调整用量。肌酐清除率<50mL/min时,需调整用量。

【不良反应】

  用药期间可能出恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒等症状或静脉炎。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁 忌】

  对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 

【注意事项】 

  1、肾功能减退者应减量或慎用,使用时参照用法用量中的详细内容。
      2、有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
      3、喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎       或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。
      4、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
      5、同时使用其他药品,请告知医生。
      6、请放置于儿童不能够触及的地方。



【孕妇剂哺乳期妇女用药】

  妊娠及哺乳期妇女禁用。

【规 格】 

  以左氧沙星计:(1)0.1g        (2)0.3g


【贮 藏】

  遮光,密闭保存


【包 装】

  低硼硅玻璃管制注射剂装,0.1g/瓶×1瓶/盒;0.3g/瓶×1瓶/盒;0.1g/瓶×10瓶/盒;0.3g/瓶×10瓶/盒

【有效期】

  24个月。


【批准文号】

  0.1g:国药准字H20060494

      0.3g:  国药准字H20060495

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