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名称:金路捷20ug(9000U)

通用名:金路捷

英文名:Mouse Nerve Growth Factor for Injection

药品介绍 药品说明

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【主要成分】

  本品主要成分系从小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子(mNGF),沉降系数2.5S,分子量13.5KD,纯度≥98%,比活性≥22.5万AU/mg蛋白。成品含5%苷露醇和0.1%人血蛋白作保护剂。

【性 状】

  本品为白色冻干疏松体。按瓶标示量后溶液应为无色澄明液体,不应有异物、浑浊和沉淀。

【药理作用】

  大鼠体内试验结果表明:本品可改善由己二酮和丙烯酰胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍,缩短神经-肌肉动作电位潜伏期,并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明,本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进神经损伤修复的作用。

【临床应用】

  正己烷中毒性周围神经病。
  1)周围神经损伤与周围神经病。如视神经损伤、神经离断伤、正己烷中毒等
  2)颅脑外伤
  3)急性脑血管病、脑萎缩、帕金森病、早老性痴呆
  4)脊髓损伤
  5)新生儿缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫
  大量文献证实金路捷(NGF)已用于治疗以上疾病。

【用法用量】 

  本品用2ml注射用水溶解,肌肉注射,一天一次,每次1支规格20ug(9000U)/支,四周为一疗程,可遵医嘱多疗程连续给药。儿童用药请遵医嘱。(用法与用量请遵医嘱)

【不良反应】

  1.无严重不良反应。临床试验中未发现有肝,肾,心脏等功能损害。
  2. 用药后常见注射部位痛或注射侧下肢疼痛,一般无须处理。个别症状较重者,口服镇痛剂即可缓解 
  3.偶见其他症状(如头晕、失眠),发生率与安慰剂组比较无显著差别。

【禁 忌】

  对本品过敏者禁用。  

【注意事项】 

  1、过敏体质者慎用;
  2、本品加注射用水震荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用;
  3、使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝活破损等异常情况不可使用。
  4、用药过程中,如有任何不适应症状及时与医生联系询问。



【孕妇剂哺乳期妇女用药】

  本品对神经细胞有促进生长、发育的作用,建议孕妇剂哺乳期妇女慎用。

【规 格】 

  每支生物活性9000U,含mNGF20ug。


【贮 藏】

  2~8℃避光保存。


【包 装】

  20ug(9000U)/支×1支。


【有效期】

  30个月。


【批准文号】

  国药准字S20060051

  金路捷(注射用鼠神经生长因子,英文名mouse Nerve Growth Factor for injection,简称mNGF)是由武汉海特生物制药股份有限公司生产的国家一类新药,项目源自1986年诺贝尔生理医学奖,于2003年1月获得国家药品监督管理局批准生产。

  金路捷系从小鼠颌下腺中分离纯化的神经生长因子,纯度可达98%以上, 与人体NGF的结构具有高度的同源性,生物效应也无明显的种间特异性。
神经生长因子(nerve growth factor,NGF)是神经营养因子中最早被发现,研究最为透彻的、具有营养、保护神经元及促进突起生长等多重生物学功能的神经细胞调节因子。它对中枢及周围神经元的发育、分化、生长、修复、再生和功能特性的表达均有重要的调控作用。

  离体实验证明,金路捷对神经嵴来源的背根神经节均有支持存活和促进突起生长的作用。金路捷的作用机制是通过与神经元表面的受体结合,通过受体介导的内吞机制产生内在化,形成由轴膜包绕、含有金路捷、并保持其生物活性的小泡,经轴突沿微管逆行转运至胞体,经第二信使体系的转导,启动一系列级联反应,对靶细胞的基因表达进行调控而发挥其生物效应。
神经组织受损后,NGF受体表达增加,表明受损后的神经元对NGF的需求增加。引入外源性的金路捷可以维持神经元存活,促进神经元的代谢,并定向诱导轴突再生。

  金路捷是神经保护剂,神经营养剂和神经再生剂,不是针对某一种神经系疾病特有的病因或发病机制的治疗药物,可以应用于所有神经系统病损(不论性质)造成的神经元不完全损伤的疾病,以及神经系统发育障碍疾患。大量文献表明,临床上应用金路捷治疗周围神经损伤与周围神经病、中枢神经疾病(包括急性脑血管意外、颅脑外伤、脊髓损伤、新生儿缺血缺氧性脑病、脑瘫以及阿尔茨海默病等疾病)都取得了明显的疗效。随着金路捷在临床应用上的普及,相信在不久的将来会为更多神经疾病的治疗开辟新的途径,它将成为治疗神经系统疾病的“巨型炸弹”。